醫(yī)用包裝袋其原理為在特定的滅菌條件下,將擬滅菌的器械裝入包裝袋內(nèi),經(jīng)密封后,指示劑印墨由初始顏色變成預(yù)先設(shè)定的顏色?;卺t(yī)療產(chǎn)品的質(zhì)量要求,醫(yī)療包裝通常使用水性環(huán)包型墨水,該墨水應(yīng)通過ISO10993生物兼容性檢驗,簡單的說是紙和膜通過高溫燙封而成,區(qū)別于普通的塑料包裝;所用的紙是醫(yī)用透析紙,可以解析環(huán)氧乙烷和,和便于透析的醫(yī)用級別紙,滅菌后,打開時能達到干凈的無紙屑脫落,以及干凈的剝離。滅菌袋的膜使用的是醫(yī)用級別的復(fù)合膜。而紙的外面一般有印刷,醫(yī)療色的簡單設(shè)計與印刷。一般情況下會印刷兩種顏色的變色指示信息。 一般有蒸汽滅菌指示標(biāo)示(Steam),環(huán)氧乙烷(ETO) ,福爾馬林(FM).
醫(yī)用包裝袋可通過物理或化學(xué)的方法,將袋體內(nèi)器械上的微生物殺滅,并能在規(guī)定的效期內(nèi),保持袋內(nèi)的器械處于無菌狀態(tài)。
滅菌變色化學(xué)指示劑,該產(chǎn)品類似于印刷墨水,加工原理同印刷墨,通常將其印刷于包裝袋內(nèi)或外部。功能在于直觀地表明滅菌產(chǎn)品是否經(jīng)過并符合規(guī)定的 滅菌條件。滅菌變色化學(xué)指示劑分為水性和油性,區(qū)別在于水性不含重金屬。
印刷墨水,通常分為水性和油性,重金屬含量符合IEC 62321:2008,US EPA 3052:1996要求。
在紙張或其基材上,將塑料粒子通過淋膜設(shè)備高溫溶解,然后通過可調(diào)節(jié)厚度的模頭微孔中淋在基材上,然后成型。在紙張或其它基材上,通過網(wǎng)紋輥,將預(yù)先溶解的熱溶膠通過壓力輥壓的方式轉(zhuǎn)移到基材上,然后烘干凝固。